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重慶紅人專注醫(yī)藥公司注冊(cè)（包含藥房藥店），代理相關(guān)人員配備，同時(shí)承接企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械等許可代，詳情咨詢張老師 13389609212

另各類醫(yī)藥人才，執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)醫(yī)師等招聘，均可點(diǎn)擊本頁(yè)右上角快速登記信息，讓閑 置證書發(fā)揮作用！

服務(wù)項(xiàng)目：可代理藥店注冊(cè)、醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械等許可申報(bào)

辦理醫(yī)療器械許可應(yīng)提交的資料：

　　1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)書

　　2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表(附件一)

　　3、工商行政管理部門出具的企業(yè)(法人資格)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(企業(yè)名稱由行政區(qū)域、字號(hào)、行業(yè)、組織形式依次組成)。

　　4、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、質(zhì)量檢驗(yàn)員的身份證、學(xué)歷證書或職稱證書原件、復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷及任免決定;質(zhì)量管理人應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱，且在職在崗，不得兼職。具體人員學(xué)歷及專業(yè)要求詳見《重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

　　經(jīng)營(yíng)植入性醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人應(yīng)具有副主任醫(yī)師及以上相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱，質(zhì)量檢驗(yàn)員應(yīng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書;

　　經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡和植入式助聽器等應(yīng)有經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。

　　5、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框圖

　　6、擬辦企業(yè)全體人員名錄(含姓名、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、崗位、職務(wù)等)

　　7、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議(場(chǎng)地設(shè)在住宅區(qū)和企事業(yè)單位內(nèi)需提供業(yè)主委員會(huì)或物管公司同意房屋改變用途的證明)，場(chǎng)地面積應(yīng)符合重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　8、擬申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力或約定由第三方提供產(chǎn)品質(zhì)量保證(產(chǎn)品注冊(cè)證及對(duì)方單位經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)資格證明加蓋對(duì)方單位鮮章復(fù)印件)和售后服務(wù)的證明

　　9、重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(附件二)

　　10、擬辦企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明

　　11、各種資料應(yīng)提供原件審查

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【若需要辦理&咨詢相關(guān)事宜】

聯(lián)系 電話：13389609212

地    址：江北區(qū)觀音橋步行街邦興北都21